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臨床前試驗/藥物動力學

生體可用率、生體相等性與藥物動力學試驗 [ 登錄查價 ] [ 洽詢 ]

1. 試驗動物: 大鼠、一般豬、迷你豬

2. 測試物質: 小分子藥物、蛋白質藥物、動物用藥品、飼料添加物

3. 項目:

(1) 生體可用率: 指藥品有效成分由製劑中吸收進入全身血液循環或作用部位之速率(rate)與程度(extent)之指標
。如係不具全身性吸收之藥品,則指以有效成分到達作用部位之速率與程度作評估之指標。

(2) 生體相等性: 指二個藥劑相等品或藥劑替代品,於適當研究設計下,以相同條件、相同莫耳劑量(molar dose)給與
人體時,具有相同之生體可用率。

(3) 藥物動力學試驗: 提供試驗物質脂藥物動力學參數,包含曲線下總面積、最高血中濃度、達最高血中濃度時間、分佈體績、清除率與半衰期。

備註
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